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人工关节新材料 灵活调控腿脚好
【日期:2016-05-30】

 

 

 

 

随着世界人口老龄化程度的加剧,

老年退行性骨关节病

成为一种常见病和多发病。

由于各种原因导致关节

发生了结构上的改变后,

单纯使用药物治疗

只能部分缓解疼痛症状,

难以改善关节功能。

而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的。


今天《天天好技术》为您的介绍的是一种用于人工关节的高性能高分子材料,它采用天然材料做配方,进一步改进了材料的耐磨和抗氧化性能。而且综合成本仅为进口材料的30%,具有非常强的竞争力。

 

 

项目简介

 

 

作为人造器官中临床效果最好的人工关节,是关节置换术的核心医疗器械。超高分子量聚乙烯(以下简称聚乙烯)是人工关节中的关键材料,其综合性能决定了人工关节的使用寿命。
 本项目瞄准国际上人工关节新材料前沿技术,tuiji

针对高品质人工关节对聚乙烯材料

高强度、耐磨损、抗氧化的需求,

研究和开发了聚乙烯成型加工技术、

辐照交联技术、稳定化技术,

有效地提高了材料的抗磨损性能和抗氧化性能,

保持了优异的强度和韧性,

材料的主要性能指标全部达到或超过国外同类产品水平。 

 

改性的高性能聚乙烯坯料 

 

 

 

 

本项目的创新点是开发了具有新型有效成分的新材料。可根据临床需求,对材料的关键性能指标进行灵活调控,满足多种人工关节假体要求。打破美国交联聚乙烯研究与关节假体制品生产一体化的传统模式,独立完成系列聚乙烯材料的开发及生产,再推向人工关节生产企业,由后者完成假体制品的制造。优势在于研发投入较低,面向市场较广,产品灵活多样。

 

 

技术优势

 

 

本项目技术在国际前沿技术基础上,采用天然材料做配方,进一步改进了材料的耐磨和抗氧化性能。可将关节假体临床磨损速率降低90%,大大降低临床发生松动、脱位 、骨溶解、无菌炎症 等症状的几率 ,延长人工关节使用寿命。

 

摩擦磨损试验机控制系统 

 

 

 

 

提高人工关节使用寿命的关键在于提高聚乙烯的耐磨损性能,同时避免过多地降低材料的物理机械性能。

本项目技术的基本原理在于

将聚乙烯进行交联,

使得聚乙烯元件在受到多向摩擦时,

能够保证最小的塑性形变,

从而降低磨损。 

本项目所采取的的交联方法为辐射交联,即使用高能电子束辐照超高分子量聚乙烯坯料,使聚乙烯发生交联。并在辐照后,使用高温处理的方法,消除辐照产生的自由基,以避免自由基导致材料氧化变脆,保证材料具有优异的氧化稳定性。

 

 

应用市场

 

 

随着现代科技的发展,人工关节作为一种治疗老年人关节疾病实用而有效的手段,得到了广泛的应用,取得了满意的治疗效果。目前,全身很多关节包括肩、肘、腕、踝关节以及掌指、指间、桡骨、尺骨小头、月状骨、跖骨头、椎体、椎间盘、颞颌关节等都可以行人工关节置换,但应用最多的是人工髋关节和人工膝关节,因为方法成熟,疗效好而得到广泛的应用。

本项目技术属于国内领先水平和国际先进水平,

已经完成实验室阶段的研究,

并且初步进行了小规模试生产,

证实了不同批次之间具有

非常好的可重复性和可靠性,

表明完全具备扩大生产的能力。

 

 

 

我国经济社会发展迅速,医保体制日趋完善,同时人口老龄化加剧,对人工关节的需求将保持两位数增长,2015年超过50万套,总产值超过100亿元。目前,国内临床医学界使用最多的是钛钢制人工关节,这类人工关节存在缺点,如耐磨性较差,长期植入会在体液的作用下释放出有害的金属离子,导致关节周围的组织发炎和关节松动。

在此背景下,国内人工关节生产商纷纷引进国外先进的交联聚乙烯材料,但是价格十分昂贵,而且性能指标完全受国外供货商制约,与关节假体设计的匹配性尚需时日来解决,难以完全满足国内市场特点的需要。

 

摩擦磨损试验机主机 

本项目技术在国际前沿技术交联聚乙烯材料技术基础上,采用天然材料做配方,进一步改进了材料的耐磨损和抗氧化性能,并可根据临床需求,对材料的关键性能指标进行灵活调控,满足多种人工关节假体要求,临床应用证实其磨损率和翻修率较传统聚乙烯假体大幅度降低。

 

 

知识产权

 

 

①专利号:ZL201210052932.1     一种抗氧化交联聚合物及其制备方法
②专利号:CN201210308999.7     一种抗氧化人工关节假体及其制备方法

③专利号:CN201220429390.0     一种抗氧化人工关节假体

 

 

获奖情况

 

 

2011年获中国科技创业计划大赛项目组二等奖。

 

 

合作方式

 

 

①技术合作开发,与合作企业共建一条示范线,完成市场准入审批程序后推向市场。

②技术授权许可,以现有专利技术排它或普通许可给合作企业。

 


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