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浙江省医疗器械检验院
【日期:2021-12-01】

 

浙江省医疗器械检验研究院成立于1977年,是浙江省药品监督管理局直属公益二类事业单位、国家食品药品监督管理总局十大医疗器械检验中心之一。开展与医疗器械产品相关的检验技术及方法研究、安全有效性分析评价、产品创新、标准化建设、检验仪器研制等工作。现有职工190人,其中博士后1人,研究生学历60人,本科以上171人;教授级高工(含研究员)5人,高级工程师16人。

研究院是“国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室”和“浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室”依托单位。承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)、浙江省医疗器械标准化技术委员会秘书处工作,是国际标准化组织ISO/TC172/SC5显微镜和内窥镜分技术委员会/WG6内窥镜工作组、SC7眼科光学和仪器/WG6眼科仪器、WG7眼科植入物、WG9接触镜工作组,国际电工委员会IEC TC76/WG4医用激光工作组的国内技术对口单位,浙江省技术标准综合研究基地。

“十三五”期间共参与7个国家级科研项目研究,主持41项科研项目研究,累计发表论文91篇,获得专利授权7项,科技成果登记50余项;累计主持起草国家、行业标准100余项,其中YY 0068系列标准和GB 11417系列标准两度获得“中国标准创新贡献奖”。承担并完成医疗器械国家行业标准制修订任务22项。

 

地址:杭州市下沙经济技术开发区25号大街379号

邮编:310018

电话:0571-86002800


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